FDA紧急使用授权
已获得!
7月30日晚间,南宫28生物接到通知,公司产品一次性采样管(VTM生存液)获得美国食品药品监督治理局(以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权。
这也让南宫28成为唯一一家境外取得授权资格的公司。
该产品此次获得美国FDA紧急使用授权后,即被美国政府公共卫生部(US Department of Health & Human Services) 征用,发往50个州的各个检测机构使用!同时也可以在其他接受FDA紧急授权使用的国家销售。
中美关系现在如何,小编在此就未几讲啦,究竟各大新闻媒体天天播报,另有比成都大使馆门口实时直播更值得关注的吗?
因此,在经过多方考察和检测后,FDA终于为NEST一次性采样器签发紧急使用授权,我们也着实费了一番功夫。
高标准的生产流程
万级洁净车间
液体过滤除菌系统
全自动灌装系统
辐照灭菌双重包管
严谨完善的检验
……
打造高标准生产流程!
你能看到的细节,见微知著
● 尼龙拭子,无毒素:差别的原质料与纷歧样的生产工艺,让南宫28的采样拭子在样本的收罗与释放历程中速度更快。
● 多年注塑经验:背靠凡嘉科技,在注塑方面有天然优势,在包管产品质量的同时,规格外形拥有更多可能,能更好的满足您的需求。
● 无菌包管:引进比利时IBA公司Rhodotron TT20 电子加速器,用时短、效果好、宁静环保、无化学残留。
可选规格
拭子类型
生存液类型
ITM灭活溶液
溶液具有灭活病毒和避免核酸降解的作用;
可常温运输,样品溶液采样后可生存20天;
用于病毒、衣原体、支原体、脲原体的收集、贮存和运输。
VTM溶液
用于收集、贮存和运输人鼻咽病毒样本;
未使用的VTM溶液可在室温下运输;
样品可存储时间及温度要求:2 ~ 4℃,48小时。
特别说明
VTM溶液正常颜色透光红色,如发明溶液变为透光橙色,请勿使用。
ITM灭活溶液为无色透明液体。