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2023-08-0717761 次浏览
新品 | 疫苗工艺神器:耐冷冻款细胞工厂

2023


耐冷冻款细胞工厂

—— FREEZER-SAFE ——


在疫苗研发中 ,工艺开发是要害环节 。生产历程包括细胞培养、发酵以及后续的种种疫苗纯化办法 。


动物用疫苗开发的工艺路线

在基于细胞培养的疫苗生产历程中 ,目标产品留在细胞内 ,需要接纳步伐使细胞裂解 ,以将产品释放到细胞周围的液体中 ,便于进行后续种种产品纯化办法 。



细胞裂解要领


CELL LYSIS METHOD


成败要害:细胞培养器皿耐冷冻性能!

化学裂解和酶裂解通常是比较温和的要领 ,包括SDS 和溶菌酶处理等 。
机械裂解可以更均一的裂解细胞 ,主要接纳重复冻融法 。与化学裂解相比 ,重复冻融法具有更高的裂解效率 。
重复冻融法原理:将细胞在-20摄氏度以下冰冻 ,室温融解 ,重复频频 ,由于细胞内冰粒形成和剩余细胞液的盐浓度增高引起溶胀 ,使细胞结构破碎 。
因热胀冷缩的原理 ,细胞培养器皿装入培养基并拧上密封盖冷冻后 ,底层或顶层可能会爆发轻微变形 ,这是一种不可制止的正常现象 。低温重复冻融对细胞培养器皿的耐冷冻性能有极高的要求 。




NEST细胞工厂-耐冷冻款


FREEZER-SAFE

接纳粘胶工艺

耐受-18~-20℃冷冻

抗冷冻性能★★★★★

  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行抗冷冻性能测试 。

1.取3个NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款 ,辐照后按200mL/层加入结晶紫溶液 ,拧紧密封盖 。

2.放入-18至-20摄氏度冰箱中冷冻48小时后取出 。

3.待完全融化后 ,平放12小时、侧放(4个边划分进行侧放)各 2小时 ,视察有无漏液体 。

将产品进行电子束辐照后,充压8Kpa ,保压90秒 ,重复两次 ,两次间隔4小时以上 ,均无漏气现象则为及格产品 。

NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款经密封性检测全检后产品均无渗漏 。



第一次冻融测试


第二次冻融测试


第三次冻融测试

NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款经过-18 至-20摄氏度3次重复冻融后 ,产品底层或顶层泛起正常的轻微变形 ,但未泛起漏液现象 ,抗冷冻性能up up up!
  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行保压性能测试 。

将产品进行电子束辐照后,充压8Kpa ,保压90秒 ,重复两次 ,两次间隔4小时以上 ,均无漏气现象则为及格产品 。

  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行密封性能测试 。

产品在生产历程中会经过密封性测试全检 ,包管每个细胞工厂都拥有良好的密封性能 。




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