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超卑微粒产品系列
关于通例的标准包装而言,附着在包装袋外部的污染物可能在不经意间进入洁净室区域。三层包装产品可以满足越来越多的无尘室需求。产品的外包装可以避免污染物接触到敏感的生产区,从而显著提高在无菌情况中处理样本的宁静性。

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产品质检

? 每批产品均参照中国药典进行不溶性微粒检测
? 所有的产品均进行2次外观检测,确保流出的每一个产品均无可视异物
? 每款产品的最小包装均有批号标记,便当产品的质量盘问

体系认证
? 切合 ISO 13485(医疗器械质量治理体系)和ISO 9001认证
? 无菌水平达SAL10-6,无DNase/RNase,无内毒素,无细胞毒性

生产情况
? 十万级、局部百级洁净情况下生产、包装
? 包装原质料为万级生产情况

原质料验证
? 所有的注塑件均接纳医用级原质料生产


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