喜再临门
2025年1月30日 ，正值中国农历新年 ，在这个普天同庆的日子里 ，南宫28生命同样迎来了蛇年的第一个喜报 ，由南宫28自主研发的一次性笔式注射器——
再一次乐成通过加拿大卫生部医疗器械许可证(MDL)！
Licence Number: 112619
?于使用NEST相关产品的客户而言：
1、质量认可：MDL标明产品切合加拿大的宁静和质量标准 ，增强消费者和医疗机构的信任；
2、国际认可：加拿大对医疗器械的严格监管使MDL在国际上具有较高的认可度 ，有助于进入其他市场；
3、MDL确保产品切合加拿大规则 ，制止因不对规导致的�？罨蚪�。
? 于NEST而言：
1、获得MDL后 ，进一步扩大了产品在全球市场的销售规模 ，并进一步提升了南宫28品牌形象 ，增加市场竞争力。
2、在申请MDL的历程中 ，南宫28连续优化产品设计和制造流程 ，推动了产品的技术立异和质量提升。
3、在于与加拿大卫生部的相同中 ，南宫28也获得了诸多关于产品的反响 ，资助南宫28进一步革新了产品。
NEST笔式注射器
随着时代的生长 ，人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求不绝提高。
NEST于2021年取得医疗器械生产许可证 ，陆续形成了包括一次性笔式注射器组合件、SP笔式注射器组合件、一次性牢固剂量注射笔、重复性笔式注射器、预灌封笔式注射器等产品管线 ， 相关产品适配药物包括司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)药物、利拉鲁肽、胰岛素、生长激素等。
近年来 ，国产药包材出海的势头迅猛并且仍在延续。从研发、生产到商业化 ，“中国制造”正加速走向国际舞台。
1、NEST 一次性笔式注射器和重复性笔式注射器皆已乐成获美国FDA 510(k)认证！更是双双完成中、美FTO审查 ，无专利危害！
（一次性笔式注射器 510(k) Number：K240961）
（重复性笔式注射器 510(k) Number：K240774）
2、乐成通过医疗器械单-审核程序（MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM ，MDSAP）认证！
3、通过美国食品药品监督治理局（FDA）的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案�。�DMF Number：40744）
