南宫28

2025年9月12日，由南宫28自主研发的一次性笔式注射器——

乐成获得二类医疗器械证书！

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目前为止，南宫28共有三款产品获得二类医疗器械证：笔式注射器、一次性笔式注射器、一次性使用鼻腔给药雾化妆置。

这是NEST又一次里程碑式的进步！

?于使用NEST相关产品的客户而言：

1、质量认可：
医疗器械注册证的取得标明NEST笔式注射器切合中国国家药监局的相关规则和技术要求，证明其宁静性与有效性，增强了医疗机构与终端客户的信任。

2、临床使用包管：
注册证的获自得味着产品能够正当合规地应用于临床及科研场景，客户在采购和使用历程中可制止因资质缺乏带来的合规危害。

3、市场可及性提升：
随着合规资质的完善，产品将能够更广泛地进入种种医院、科研机构和医疗渠道，为客户提供更稳定、可连续的供应包管。

? 于NEST而言：

1、品牌与市场竞争力提升：
注册证的取得不可是产品进入中国市场的重要通行证，也进一步提升了NEST在海内外医疗器械领域的品牌形象与市场竞争力。

2、推动产品优化与立异：
在注册历程中，NEST不绝完善产品设计与生产工艺，严格凭据国家标准进行质量治理，从而推动了产品的技术立异和整体质量提升。

3、战略生长助力：
此次注册乐成为NEST笔式注射器在海内市场的推广与应用涤讪了坚实基础，同时也为后续拓展国际市场积累了名贵经验与合规优势。

NEST笔式注射器

随着时代的生长，人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求不绝提高。

NEST于2021年取得医疗器械生产许可证，陆续形成了包括一次性笔式注射器、SP笔式注射器组合件、一次性牢固剂量注射笔、重复性笔式注射器、预灌封笔式注射器、内旋式笔式注射器等产品管线， 相关产品适配药物包括司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)药物、利拉鲁肽、胰岛素、生长激素等。

近年来，国产药包材出海的势头迅猛并且仍在延续。从研发、生产到商业化，“中国制造”正加速走向国际舞台。

1、NEST 一次性笔式注射器组合件、重复性笔式注射器和内旋式笔式注射器皆已乐成获美国FDA 510(k)认证！更是双双完成中、美FTO审查，无专利危害！

3、笔式注射器组合件通过美国食品药品监督治理局（FDA）的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案！

快捷定制

笔式注射器定制化快捷通道已开启！

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