在生命科学领域,产品品质不但取决于研发设计。
更取决于制造能力。
同样一套产品设计,差别企业生产出来的结果可能截然差别。
因为真正决定产品一致性、稳定性以及批量化交付能力的,是背后的制造体系。
关于生命科学耗材和医疗器械产品而言:
模具精度决定产品精度;
设备性能决定产品一致性;
灭菌能力决定产品宁静性。
这也是南宫28连续投入先进制造体系建设的重要原因。
今天,我们一起走进南宫28制造现场,看看南宫28为什么很OK。
一、制造设备很OK
从一支离心管、一块培养板,到预灌封注射器、鼻喷装置,每一款产品的背后,都离不开先进设备与成熟工艺的支撑。
01
模具能力支撑制造精度
关于生命科学耗材而言,高票鹄肫造始于高精度模具。
产品的尺寸精度、结构稳定性以及批次一致性,很洪流平上取决于模具开发水平。作为产品制造的源头,模具不但决定产品能否被生产出来,更决定产品能否恒久稳定、高质量地生产出来。
南宫28自2004年起结构精密模具制造,目前模具中心拥有52名专业技术人员,平均从业经验达17年,已形成笼罩设计、开发、加工、验证的完整模具制造体系。
近年来,南宫28模具开发能力连续提升:
自主模具开发能力不但提升了产品开发效率,也为产品精度控制、一致性包管以及规模化生产涤讪了坚实基础。
02
自动化制造能力
目前,南宫28注塑部分派置专业技术团队50人。拥有种种注塑设备121台。
形成笼罩生命科学耗材与药包材产品的多元化生产能力。
南宫28拥有121台注塑机,其中包括日本Fanuc(发那科)、Nissei(日精)、Sumitomo(住友)、Toyo(东洋)等国际知名品牌设备,可满足生命科学耗材的大规模、高精度生产需求。
主要应用于:
相较于古板设备,高精度电动注塑设备具有:
? 重复定位精度高
? 产品尺寸一致性好
? 成型周期稳定
? 自动化水平高
? 微小结组成型能力强
能够有效包管产品要害尺寸精度及批次稳定性,满足生命科学领域对产品一致性和可靠性的严格要求。

南宫28配备药用管制玻璃成型设备。
主要产品包括:
接纳一体成型结构,具有明显优势:
? 瓶体一体成型
? 尺寸精度与一致性更高
? 瓶壁厚度更均匀
? 密封性能更优
? 颗粒爆发危害更低
? 透明度及外观质量更佳
适用于一致性要求较高的高端药品包装领域。

南宫28配备4台注拉吹设备,主要应用于生物工艺耗材及药包材产品生产。
主要应用于:
方形试剂瓶
COP注射剂瓶
储液瓶
注拉吹工艺具有生产效率高、成型稳定性好及本钱控制优势。
同时能够实现:
? 大容量产品连续化生产
? 良好的结构强度
? 优异的密封性能
? 稳定的容量一致性
? 较高的生产效率
通过自动化生产与历程控制,确保产品在外观、尺寸及使用性能方面坚持稳定体现,满足科研、诊断及生物制药领域多样化应用需求。
二、灭菌体系很OK
关于生命科学耗材和医疗器械产品而言。
制造完成并不料味着结束。
无菌包管,同样是产品质量的重要组成部分。
尤其是细胞培养耗材、移液耗材、医疗器械及药包材产品。
灭菌质量直接关系产品宁静性与应用可靠性。
01
高标准辐照灭菌平台
为进一步提升产品灭菌能力与效劳水平,南宫28与福腾科技深度相助,依托福腾辐照灭菌中心,为生命科学耗材、医疗器械及药包材产品提供高标准灭菌包管。
作为园区率先投用的重要功效单位,福腾辐照灭菌中心已正式启用。
灭菌中心计划面积凌驾 8000平方米,配备国际领先的辐照灭菌设备,致力于打造集灭菌效劳、工艺开发及技术验证于一体的现代化辐照平台。

02
国际领先的辐照灭菌设备
福腾辐照灭菌中心引进比利时IBA(Ion Beam Applications)公司Rhodotron?系列电子加速器设备。
作为全球领先的粒子加速器及辐照技术供应商,IBA在医疗器械、生物医药及工业灭菌领域拥有广泛应用基础,其Rhodotron?系列设备代表着目今国际先进辐照灭菌水平。
目前,福腾拥有:
其中,Rhodotron? TT300作为园区焦点灭菌设备,是IBA面向大型工业辐照中心开发的高功率机型,专为连续化、高通量及严控剂量的灭菌应用而设计。
截至目前,Rhodotron品牌加速器在中国仅有11台,福腾拥有其中2台,是海内10MeV功率最大、束流品种最多的电子加速器辐照企业之一。
与古板灭菌设备相比,Rhodotron? TT300接纳电子束(E-beam)与X射线(X-ray)双技术路线,一台设备即可实现两种主流辐照模式。
具有剂量率高、处理速度快、灭菌效率高等特点,适用于规则结构、相对薄型或中等密度产品。
具有更强的穿透能力和更优的剂量均匀性,适用于高密度堆叠、概略积及庞大包装产品。
通过两种模式灵活切换,可凭据差别产品特点匹配更适合的灭菌计划,进一步提升产品适配能力与灭菌效果。
与此同时,Rhodotron? TT300还具备多项行业领先优势:
? 电子束与X射线双模式灭菌
? 全密度产品适配能力
? 优异的剂量均匀性
? 高精度剂量控制能力
? 高负荷连续运行能力
? 满足国际规则及验证要求
先进设备不但意味着更高的处理效率,更意味着更稳定的灭菌工艺和更可靠的产品质量。
依托福腾辐照灭菌中心及国际领先的IBA Rhodotron?系列设备,南宫28进一步完善了从研发、制造到灭菌交付的全流程能力,为生命科学耗材、医疗器械及药包材产品提供越发宁静、稳定、可验证的灭菌包管。

三、制造与灭菌,是品质的重要包管
关于生命科学行业而言,客户采购的不可是一款产品,更是一份稳定性与可靠性的包管。
无论是科研实验、生物制药生产,照旧医疗器械应用场景,产品的一致性、宁静性和可追溯性,都直接影响实验结果、生产效率以及最终产品质量。
先进制造能力的价值在于,让产品从研发设计走向规模化生产的历程中,依然能够坚持稳定的品质体现。
与此同时,高标准灭菌能力则是产品宁静性的重要包管。
关于细胞培养耗材、移液耗材、医疗器械及药包材产品而言,灭菌不可是一个生产环节,更关系到产品能否宁静、稳定地应用于实际场景。
关于客户而言,先进制造与科学灭菌带来的不可是产品自己,更是对产品品质、宁静性和可靠性的信心。
而这,正是南宫28连续投入先进制造设备和高标准灭菌体系建设的意义所在,也是“南宫28很OK”背后的重要支撑。
如果说第一篇我们介绍的是品质体系。
那么第二篇我们看到的,则是品质实现的历程。
先进设备决定精度。
自动化制造决定一致性。
高标准灭菌决定宁静性。
而这些,正是南宫28很OK的重要底气。
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